Laurilax*rett sol 4fl mono 5ml

LAURILAX 4,465 G / 0,45 G / 0,0645 G, SOLUZIONE RETTALE

Indicazioni terapeutiche:
Laurilax è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.

Posologia:
Posologia Adulti: 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell?effetto desiderato. Modo di somministrazione Uso rettale Rompere la punta. Introdurre l?erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l?intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.

Principi attivi:
Sorbitolo, liquido (cristallizzabile): 4,4650 g Sodio citrato: 0,4500 g Sodio lauril solfoacetato 70%: 0,0645 g Per 5 ml di soluzione rettale Eccipiente con effetto noto: Acido sorbico (5mg/5 mL) Per l?elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Glicerolo Acido sorbico Acqua depurata

Controindicazioni:
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare in caso di ostruzione intestinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta. Trattamento concomitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (vedere paragrafo 4.5).

Conservazione:
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

Avvertenze:
Se i sintomi persistono per più di qualche giorno o peggiorano, consultare un medico ed evitare l?uso prolungato. Il trattamento medico della costipazione è solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano: ? elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali; ? raccomandazioni di attività fisica e allenamento intestinale. Precauzioni d?impiego Si raccomanda di evitare l?uso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite emorragica. Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dell?intestino crasso o da patologie gastrointestinali acute. Laurilax contiene acido sorbico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Interazioni:
Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato Sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione orale e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbitolo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorbitolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato. Farmaci concomitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.

Effetti indesiderati:
Nella tabella sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco osservate durante l?esperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citrato e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco è fornita usando la seguente convenzione: ? Molto comune (?1/10) ? Comune (?1/100, <1/10) ? Non comune (?1/1.000, <1/100) ? Raro (?1/10.000, <1/1.000) ? Molto raro (<1/10.000) ? Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Eventi avversi
Categoria di frequenza
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Reazioni da ipersensibilità (ad esempio orticaria)
Patologie gastrointestinali
Non nota	Dolore addominalea, Fastidio anorettale, Feci liquide

^a include (PTs): fastidio addominale, dolore addominale e dolore all?addome superiore Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l?autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all?indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazio ne-avversa.

Sovradosaggio:
Dall?analisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sull?uso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.

Gravidanza ed allattamento:
Gravidanza Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza. Allattamento Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l?allattamento. Di conseguenza, l?uso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario. Fertilità Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).