Descrizione
Strisce reattive.
Utilizzare esclusivamente per test quantitativi con i misuratori della creatinina Nova StatStripA. Il misuratore della creatinina va utilizzato per la misurazione quantitativa della creatinina nel sangue intero. Il misuratore della creatinina è calibrato con plasma per consentire di confrontarne con facilità i risultati con i metodi di laboratorio. Le strisce reattive per la misurazione della creatinina Nova StatStripA sono indicate per l?analisi al di fuori del corpo (ovvero per uso diagnostico in vitro).
Ogni striscia reattiva è munita di un elettrodo che misura i livelli di creatinina. La creatinina presente nel campione di sangue si mescola con il reagente presente sulla striscia reattiva e genera corrente elettrica. La quantità di corrente generata dipende dalla quantità di creatinina presente nel campione di sangue. Il misuratore della creatinina con striscia reattiva Nova StatStripA misura il livello di creatinina nel sangue. Il risultato si visualizza sul display del misuratore.

Modalità d'uso
La soluzione di controllo della creatinina Nova StatStripA viene usata a scopi di verifica della qualità per controllare che il misuratore della creatinina e le relative strisce reattive funzionino come previsto. La soluzione di controllo della creatinina StatStripA deve essere usata esclusivamente con le strisce reattive Nova StatStripA.
La soluzione di controllo contiene una quantità predefinita di creatinina che reagisce con le strisce reattive per la misurazione della creatinina Nova StatStripA. Questa reazione chimica è simile al modo in cui la creatinina presente nel sangue reagisce con la striscia reattiva. L?analisi con la soluzione di controllo viene svolta allo stesso modo di un?analisi per la determinazione della creatinina ematica, eccetto che al posto di una goccia di sangue si usa la soluzione di controllo, e viene utilizzata la funzione di controllo del misuratore.
L?analisi con la soluzione di controllo conferma che il misuratore e le strisce reattive funzionano correttamente.
L?analisi eseguita con la soluzione di controllo deve dare come risultato un valore che rientra nel range stampato sull?etichetta della boccetta contenente la soluzione di controllo.

Valori
Valori di creatinina normali
Per gli adulti, il range normale di valori della creatinina ematica e al di sotto di 1,2 mg/dL (106,1 mcgmol/L).
Valori di creatinina elevati
Se il valore rilevato e superiore a 12 mg/dL (1060,8 mcgmol/L), il misuratore della creatinina visualizza il messaggio "HI" (valore elevato). Rieseguire l'analisi con una nuova striscia reattiva.
Valori di creatinina bassi
Se il valore rilevato e inferiore a 0,3 mg/dL (26,5 mcgmol/L), il misuratore della creatinina visualizza il messaggio "LO" (valore basso). Rieseguire l 'analisi con una nuova striscia reattiva.
Se si ottiene nuovamente un valore HI o LO, rieseguire l'analisi con la soluzione di controllo.
- È possibile che non si stia eseguendo correttamente l?analisi. Riprovare accertandosi di aver seguito attentamente le istruzioni.
- La soluzione di controllo potrebbe essere scaduta o essere contaminata. Controllare la data di scadenza sulla boccetta della soluzione di controllo. La soluzione di controllo scade 3 mesi dopo che è stata aperta. Accertarsi che la boccetta della soluzione di controllo rimanga chiusa quando non è in uso.
- La striscia reattiva potrebbe essere scaduta. Controllare la data di scadenza sulla boccetta contenente le strisce reattive.
- La striscia reattiva potrebbe essere danneggiata. Rieseguire l?analisi con una nuova striscia reattiva.
- Il misuratore della creatinina potrebbe essere difettoso.

Avvertenze
- Prima dell?uso, leggere il Manuale con le istruzioni per l?uso del misuratore della creatinina.
- Non riutilizzare le strisce reattive. Le strisce vanno gettate dopo il singolo uso.
- Smaltire le strisce reattive usate nel rispetto delle norme locali.
- Con il misuratore della creatinina, usare esclusivamente le strisce reattive Nova StatStripA.
- Se il risultato ottenuto è più alto o più basso del previsto, rieseguire l?analisi utilizzando la soluzione di controllo.
- Estrarre la striscia reattiva dalla boccetta soltanto quando si è pronti ad eseguire l?analisi.
- Non usare la striscia reattiva oltre la data di scadenza, poiché si potrebbero ottenere risultati non accurati.
- Non manomettere la striscia reattiva.
Il misuratore della creatinina deve dare risultati che concordano con un risultato di laboratorio con uno scarto pari a 0,2 mg/dL (17,68 mcgmol/L)[quando la concentrazione di creatinina e <1,0 mg/dL (<88,4 mcgmol/L)], 20% (quando la concentrazione di creatinina è >1,0 mg/dL (>88,4 mcgmol/L)). Un risultato di analisi che rientra in questo range viene considerato accurato ai fini dell 'analisi con il misuratore della creatinina. Vi sono tuttavia fattori che possono far sì che i risultati differiscano di oltre il 20% in alcune situazioni. Tali fattori sono elencati di seguito:
- prodotto ematico;
- usare solo sangue intero;
- non usare ne siero ne plasma;
- non usare le strisce reattive StatStripA sui neonati;
- estremi di temperatura e umidita. L'umidità relativa ottimale per l'analisi e pari a 20-80% (senza condensa).
L'analisi in condizioni di umidità al di sotto o al di sopra di questo range puo dare risultati non accurati.
- Altitudine
- Il misuratore dara risultati accurati fino a 4.500 metri sopra il livello del mare.
- Campioni di sangue venoso.
- Il fluoruro (provette con tappo grigio) e l'EDTA (provette con tappo viola) non devono essere usati come conservanti per i campioni di sangue venoso.

Conservazione
Mantenere sempre ben chiusa la boccetta contenente le strisce reattive per la misurazione della creatinina Nova StatStripA.
Conservare le strisce solo nella boccetta originale. Le confezioni di strisce ancora sigillate devono essere conservate in frigorifero, ad una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congelarle.
Una volta aperta la boccetta, le strisce reattive StatStripA sono stabili se conservate come indicato per un massimo di 90 giorni o fino alla data di scadenza, a seconda di quale delle due si verifica per prima.
Validità post-apertura: 3 mesi.

Formato
50 strisce.

Cod. 60737