Descrizione
Dispositivo Medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
Medicazione altamente conformabile in film trasparente e traspirante con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
Mepitel Film è adatto per la gestione di un?ampia gamma di ferite superficiali:
- ulcere da pressione di primo e secondo stadio;
- ustioni superficiali;
- ferite traumatiche e lesioni cutanee superficiali;
- protezione di ferite chirurgiche.
Può inoltre essere usata come:
- medicazione secondaria di fissaggio;
- in combinazione con gel e creme;
- sotto cerotti e dispositivi di fissaggio per creare una Landing Zone, in modo che il prodotto funzioni come un protettivo della cute, anche fragile.

Mepitel Film fornisce protezione flessibile e trasparente per la ferita e per la cute intatta. Agisce da barriera contro la penetrazione di fluidi e contro le contaminazioni esterne e batteriche, conformandosi alla superficie irregolare della cute.
Mantiene l?ambiente umido ideale per la guarigione della ferita; la permeabilità della medicazione permette all?umidità in eccesso di fuoriuscire. Grazie alla tecnologia Safetac si conforma perfettamente alla zona da medicare senza bisogno di esercitare ulteriore pressione per fissare. Lo strato di contatto Safetac garantisce inoltre una rimozione atraumatica. La medicazione non lascia residui e non incrementa la propria forza di adesione nel tempo.
Privo di lattice.

Safetac® è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione:
- non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
- si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un?area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
- sigilla i margini della lesione, evitando che l?essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
- non lascia residui ne sul letto della lesione, ne sulla cute perilesionale.

Caratteristiche tecniche:

Spessore del film in poliuretano	20 mcm
Grammatura del film di poliuretano	20 g/m2
Spessore del film di polietilene di protezione	100 mcm
Grammatura del film di polietilene di protezione	100 g/2
Strato di contatto	privo di poliacrilati

Ha superato con successo i test di biocompatibilità:
- Non citotossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
- Non sensibilizzante (norma applicata EN 10993 ? 10: 2010)
- Non irritante (norma applicata EN 10993 ? 10: 2010)
- Non tossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)

Componenti
1) Cornice di supporto in carta siliconata.
2) Film di poliuretano trasparente e traspirante.
3) Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac®).
4) Pellicola di protezione in film di polietilene.

Modalità d'uso
Detergere la lesione e la cute perilesionale. Lasciare asciugare la cute perilesionale. Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione (con il logo Safetac® stampato). La rimozione corretta della pellicola consente un?applicazione sterile. Posizionare e appianare bene la medicazione sulla zona da trattare in modo da assicurare una buona tenuta. Mepitel Film può essere riposizionata fino a che la cornice di carta è in posizione. Rimuovere la cornice di carta bianca. Non tendere la medicazione durante l?applicazione. Per ottenere un fissaggio sicuro, Mepitel Film dovrebbe coprire la cute perilesionale asciutta per almeno 1-2 cm per le misure più piccole (fino alla misura 10,5x12 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi. Mepitel Film può essere rimossa e riposizionata senza causare skin stripping e dolore.

Avvertenze
Mepitel Film non deve essere utilizzata come fissaggio primario di cateteri intravascolari, port, cannule o altri dispositivi vitali.
Non è una medicazione di contatto e non permette il passaggio dell?essudato verticalmente dalla lesione alla medicazione secondaria.
Se vengono utilizzate più medicazioni sovrapposte, la permeabilità può diminuire, non permettendo una corretta evaporazione dell?umidità in eccesso.
In caso di ferite infette è consigliato l?utilizzo sotto controllo medico.
In caso di segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
Se il prodotto viene riutilizzato le sue prestazioni potrebbe essere deteriorarsi e potrebbero verificarsi delle contaminazioni crociate.
Prodotto sterile: non utilizzare in caso di confezione non integra.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il termine minimo di conservazione si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Cod. int. ditta	Dimensioni	N° pezzi
296170	cm 6x7	10
296500	cm 10,5x12	10
296700	cm 10,5x25	10
296900	cm 15,5x20	10