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Fitostill plus gocce oculari 10flaconcini monodose
Protettivo, lubrificante e lenitivo dell'occhio irritato
Dispositivo Medico in fiale monodose sterili è un coadiuvante specifico per la prevenzione ed il trattamento di occhi arrossati ed affaticati. Grazie alla formazione di un film protettivo, mantiene la giusta idratazione e consente di ripristinare la naturale funzione lubrificante del “film lacrimale” dell’occhio.
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fitostill PLUS
Protettivo, lubrificante e lenitivo dell'occhio irritato
Dispositivo Medico in fiale monodose sterili è un coadiuvante specifico per la prevenzione ed il trattamento di occhi arrossati ed affaticati. Grazie alla formazione di un film protettivo, mantiene la giusta idratazione e consente di ripristinare la naturale funzione lubrificante del ?film lacrimale? dell?occhio.
Componenti principali: Acido ialuronico sale sodico, Liguflos® (estratto liofilizzato di Camomilla fiori ligulati), Acqua distillata di Camomilla fiori, glicerina vegetale. Contiene inoltre: Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Cloruro di sodio, Sodio fosfato monobasico monoidrato, Acqua ppi.
Si consiglia di instillare 2-3 gocce in ciascun occhio da una a tre volte al giorno, premendo leggermente il flaconcino. La fiala monodose è richiudibile quindi, una volta aperta, può essere richiusa e usata nell?arco delle 12 ore.
Il prodotto è solo per uso oftalmico. Durante l?applicazione non toccare l?occhio né alcuna altra superficie con l?estremità di erogazione della fiala monodose. Non usare in caso di nota ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti. In caso di disturbi durante l?uso sospendere il trattamento e consultare un medico.
Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso
Composizione: Componenti principali: Acido ialuronico sale sodico, Liguflos® (estratto liofilizzato di Camomilla fiori ligulati), Acqua distillata di Camomilla fiori, glicerina vegetale. Contiene inoltre: Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Cloruro di sodio, Sodio fosfato monobasico monoidrato, Acqua ppi.
Confezione da 10 fiale monodose richiudibili da 0,5 ml
Fitostill Plus gocce oculari in pratiche fiale monodose sterili è un coadiuvante specifico per la prevenzione e il trattamento di occhi arrossati e affaticati. Grazie alla formazione di un film protettivo, mantiene una giusta idratazione e consente di ripristinare la naturale funzione lubrificante del ?film lacrimale? dell?occhio.
I componenti di Fitostill Plus caratterizzano il prodotto nelle sue principali attività:
- protettiva e lubrificante grazie alla presenza dell?Acido Ialuronico sale sodico che previene e migliora i fastidi legati alla sindrome dell?occhio secco;
- protettiva e idratante grazie ai componenti polisaccaridici presenti in Liguflos® e all?acqua distillata di Camomilla;
- umettante grazie alla glicerina vegetale.
La sinergia d?azione dei componenti di Fitostill Plus ha quindi un effetto lenitivo dell?occhio irritato e può essere usato sia per alleviare i disturbi che per la loro prevenzione.
Fitostill Plus gocce oculari è adatto per coloro che soffrono di secchezza oculare (scarsa lacrimazione) e nei casi di affaticamento ed arrossamento degli occhi dovuto ad agenti esterni, sia diretti (pulviscolo atmosferico, pollini, scarsa umidità dell?aria, vento, salmastro, freddo, radiazione solare intensa, uso di lenti a contatto) che indiretti (utilizzo del computer o della televisione, lettura prolungata, attenzione alla guida).
Fitostill Plus gocce oculari è indicato anche per uso frequente, più volte al giorno, e può essere utilizzato da chi porta lenti a contatto, anche quando già indossate.
Fitostill Plus gocce oculari è confezionato in pratiche fiale monodose sterili, senza l?utilizzo di conservanti e coloranti. Una leggera colorazione è dovuta alla componente vegetale del Liguflos®.
INDICAZIONI
Fitostill Plus è utile per calmare e prevenire gli stati di irritazione oculare, alleviare la sensazione di bruciore dovuta ad agenti esterni offensivi o a prolungati sforzi visivi. Indicato per coloro che soffrono di ?occhio secco? (diminuita qualità e quantità della produzione lacrimale).
CARATTERISTICHE DEI COMPONENTI PRINCIPALI
Liguflos®: Estratto Liofilizzato di Fiori Femminili Ligulati di Camomilla. Lo studio delle caratteristiche biochimiche del capolino fiorale di Camomilla, ha evidenziato che le ligule, conosciute con il nome comune di "petali", sono ricche della componente polisaccaridica, in quantità superiore rispetto a quella del capolino intero. Poiché sono proprio i polisaccaridi le principali sostanze funzionali responsabili dell'attività idratante e protettiva, Aboca ha messo a punto un innovativo processo di produzione per ottenere Liguflos®. I fiori freschi, appena raccolti dalle coltivazioni di Aboca, sono essiccati e sottoposti a selezione per ottenere solamente le ligule. Queste vengono estratte e liofilizzate per concentrare le sostanze funzionali.
Acqua distillata di camomilla: Le Acque Distillate, dette anche Idrolati, si ottengono a seguito di distillazione in corrente di vapore del vegetale fresco e rappresentano la frazione acquosa che si separa dall'olio essenziale. L'acqua distillata di Camomilla ottenuta dai fiori freschi, viene filtrata per ottenere la purezza ed è utilizzata per le sue proprietà idratanti; contribuisce inoltre alla proprietà rinfrescante del prodotto.
Acido ialuronico sale sodico: La caratteristica fondamentale di questa sostanza è quella di creare un'impalcatura molecolare con elevata capacità di idratazione e lubrificazione. Sull'occhio diminuisce l'attrito durante l'ammiccamento.
Glicerina vegetale: Dalla idrolisi degli oli vegetali si ottengono due componenti: gli acidi grassi e la glicerina o glicerolo. Quest'ultimo composto è caratterizzato da proprietà idratanti e umettanti grazie alla sua spiccata capacità di legarsi all'acqua e di trattenerla a lungo sulle cellule con cui viene a contatto limitandone la disidratazione.
Fitostill Plus gocce oculari, in pratiche fialette monodose sterili, svolge un effetto calmante e decongestionante
Seguire le istruzioni riportate sulla bustina per l?apertura della fiala. Si consiglia di instillare 2-3 gocce in ciascun occhio premendo leggermente il flaconcino. La fiala monodose è richiudibile quindi, una volta aperta, può essere richiusa e usata nell?arco delle 12 ore.
Il prodotto è solo per uso oftalmico.
- Durante l'applicazione non toccare l'occhio né alcuna altra superficie con l'estremità di erogazione del contenitore.
- Non usare in caso di nota ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti.
- In caso di disturbi durante l'uso sospendere il trattamento e consultare un medico.
- Conservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore e al riparo dalla luce.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.
Effetti collaterali: Fitostill contiene sostanze che ne permettono anche un uso prolungato.
TEST DI COMPATIBILITÀ CON LE LENTI A CONTATTO
Per valutare la compatibilità tra Fitostill plus con le lenti a contatto è stato eseguito il Test ISO 11981:1999.
Le lenti a contatto (morbide ?usa e getta? quindicenali) sono state poste a contatto con Fitostill plus gocce oculari per 4 ore al giorno per 10 giorni. Al termine del tempo di contatto sono stati valutati i seguenti parametri:
- Diametro,
- Curvatura,
- Potere diottrico,
- Trasmittanza,
- Aspetto (colore, spessore) di ciascuna lente (misure eseguite secondo ISO 18369).
Durante il trattamento non si sono evidenziati cambiamenti delle caratteristiche delle lenti. Sulla base dei risultati ottenuti si può affermare che il prodotto in esame è fisicamente compatibile con lenti a contatto.
TEST DI BIOCOMPATIBILITÀ
TEST DI CITOTOSSICITÀ IN VITRO
Sulla base dei risultati ottenuti ed interpretati secondo quanto previsto dalla UNI EN ISO 10993- 5, il prodotto in esame "Fitostill plus Gocce Oculari" deve essere considerato NON CITOTOSSICO.
TEST DI IRRITAZIONE OCULARE
Sulla base dei risultati ottenuti ed interpretati secondo quanto previsto dalla UNI EN ISO UNI EN ISO 10993-10, il prodotto in esame "Fitostill plus Gocce Oculari" deve essere considerato NON IRRITANTE a livello oculare.
TEST DI SENSIBILIZZAZIONE ALLERGICA
Sulla base dei risultati ottenuti ed interpretati secondo quanto previsto dalla UNI EN ISO UNI EN ISO 10993-10, il prodotto in esame "Fitostill plus Gocce Oculari" deve essere definito NON SENSIBILIZZANTE.
Le principali attività di Fitostill Plus derivano dalle proprietà e dalla sinergia d?azione dei suoi componenti:
- AZIONE PROTETTIVA E LUBRIFICANTE grazie alla presenza dell?Acido Ialuronico sale sodico che previene e migliora i fastidi legati alla sindrome dell?occhio secco;
- AZIONE PROTETTIVA E IDRATANTE grazie ai componenti polisaccaridici presenti in Liguflos® e all?acqua distillata di Camomilla;
- AZIONE UMETTANTE grazie alla glicerina vegetale.
Fitostill plus gocce oculari grazie alla formazione di un film protettivo, mantiene la giusta idratazione e consente di ripristinare la naturale funzione lubrificante del ?film lacrimale? dell?occhio.
La sinergia d?azione dei componenti di Fitostill Plus ha quindi un effetto lenitivo dell?occhio irritato e può essere usato sia per alleviare i disturbi che per la loro prevenzione.
CARATTERISTICHE DEI COMPONENTI PRINCIPALI
LIGUFLOS® Estratto Liofilizzato di Fiori Femminili Ligulati di Camomilla. Lo studio delle caratteristiche biochimiche del capolino fiorale di Camomilla, ha evidenziato che le ligule, conosciute con il nome comune di ?petali?, sono particolarmente ricche della componente polisaccaridica, in quantità superiore rispetto a quella del capolino intero. Poiché sono proprio i polisaccaridi le principali sostanze funzionali responsabili dell?attività idratante e lenitiva, Aboca ha messo a punto un innovativo processo di produzione per ottenere Liguflos®. I fiori freschi, appena raccolti dalle coltivazioni di Aboca, sono essiccati e sottoposti a selezione per ottenere solamente le ligule. Queste vengono estratte e liofilizzate per concentrare al massimo le sostanze funzionali.
ACQUA DISTILLATA DI CAMOMILLA Le Acque Distillate, dette anche Idrolati, si ottengono a seguito di distillazione in corrente di vapore del vegetale fresco e rappresentano la frazione acquosa che si separa dall?olio essenziale. L?acqua distillata di Camomilla ottenuta dai fiori freschi, viene filtrata per garantirne la purezza ed è utilizzata per le sue proprietà idratanti; contribuisce inoltre alla proprietà rinfrescante del prodotto.
ACIDO IALURONICO SALE SODICO È un componente presente nei tessuti connettivi quali pelle, articolazioni e corpo vitreo dell?occhio. La caratteristica fondamentale di questa sostanza è quella di creare un?impalcatura molecolare con elevata capacità di idratazione e lubrificazione. Per la pelle, ad esempio, mantiene tono e plasticità del tessuto sottocutaneo, per le articolazioni permette una corretta scorrevolezza delle parti sottoposte a movimento e sull?occhio diminuisce l?attrito durante l?ammiccamento.
GLICERINA VEGETALE Dalla idrolisi degli oli vegetali si ottengono due componenti: gli acidi grassi e la glicerina o glicerolo. Quest? ultimo composto è caratterizzato da proprietà idratanti e umettanti grazie alla sua spiccata capacità di legarsi all?acqua e di trattenerla a lungo sulle cellule con cui viene a contatto limitandone la disidratazione.
Fitostill Plus gocce oculari è confezionato in pratiche fiale monodose sterili, senza l?utilizzo di conservanti e coloranti. Una leggera colorazione è dovuta alla componente vegetale del Liguflos®.
Gli occhi presentano numerosi meccanismi di protezione. L?apparato protettivo dell?occhio si compone di: sopracciglia, palpebre, ciglia, ghiandole lacrimali, dotti lacrimali e ammiccamento palpebrale.
Per il corretto funzionamento dell?occhio è fondamentale la protezione dalla disidratazione e da agenti esterni irritanti, garantita dal film lacrimale. Il film lacrimale ha la funzione di idratare e nutrire la cornea, lubrificare l?occhio, svolgendo così una funzione protettrice generale.
Una diminuita produzione, o una eccessiva evaporazione del film lacrimale e quindi una variazione della concentrazione degli elementi contenuti nelle lacrime, può causare fastidiosi disturbi dell?occhio tra cui la sindrome dell?occhio secco.
È possibile distinguere due forme di secchezza dell?occhio:
- occhio secco da ridotta produzione di lacrime (ipolacrimia), forma rara associata a patologie autoimmuni;
- occhio secco da eccessiva evaporazione (dislacrimia).
In generale, sintomi e i segni che caratterizzano la condizione di occhio secco sono:
- lieve arrossamento oculare;
- sensazione di sabbia negli occhi;
- bruciore;
- fotofobia;
- senso di occhio bagnato;
- prurito;
- dolore palpebrale al risveglio.
L?insorgenza della secchezza oculare è favorita da molteplici fattori: alterazioni palpebrali; irritazioni da contatto (lenti a contatto, fumi irritanti, cosmetici, polveri chimiche o biologiche, raggi solari diretti, vento); menopausa; assunzione di farmaci che possono inibire la produzione delle lacrime (antipertensivi, antidepressivi, antiaritmici, antiulcera, miorilassanti, antistaminici, diuretici, ormoni e immunosoppressori).
Le strategie terapeutiche per il trattamento della secchezza oculare si basano principalmente sulla correzione, se possibile, dei fattori che lo favoriscono (farmaci, fattori ambientali), sull?aumento della lubrificazione della superficie oculare e/o nei casi più severi sul trattamento della patologia palpebrale e infiammatoria a carico delle ghiandole di Meibomio (igiene palpebrale, antibiotici topici, corticosteroidi topici, antibiotici per os).
INNOVAZIONE DI CONCETTO: In caso di secchezza e irritazione oculare è necessario un trattamento che agisca riproducendo le funzioni del film lacrimale: idratante, lubrificante e protettiva così da consentire la riduzione del bruciore e la giusta idratazione dell?occhio.
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