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TANTUM VERDE BOCCA 22,5MG/15 ML + 7,5MG/15 ML COLLUTORIO
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento antisettico, antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca, delle gengive; nelle gengiviti e stomatiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Posologia:
Sciacqui con 15 ml di collutorio, 2-3 volte al giorno, utilizzando l?apposito bicchierino dosatore. Il prodotto può essere impiegato, all?occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Utilizzare per un periodo massimo di 5-7 giorni. Per un uso più prolungato consultare il medico.
Principi attivi:
100 ml contengono: principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a benzidamina 0,134 g) e cetilpiridinio cloruro 0,05 g (pari a cetilpiridinio 0,0425 g). Eccipienti con effetti noti: Olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, etanolo 96%. Per l?elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Glicerolo, Etanolo (96%), Saccarina, Olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, Sodio bicarbonato, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Blu Patent V (E 131), Acqua depurata
Controindicazioni:
Ipersensibilità alla benzidamina, al cetilpiridinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Conservazione:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall?umidità.
Avvertenze:
L?uso, specie se prolungato di preparati per uso orofaringeo, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Interazioni:
Non sono stati effettuati studi di interazione. È tuttavia opportuno evitare l?uso contemporaneo di altri antisettici.
Effetti indesiderati:
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (?1/10); comune (?1/100, < 1/10); non comune (? 1/1000, < 1/100); raro ? 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
| Patologie gastrointestinali | Non nota: leggero senso di intorpidimento della bocca¹ |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non nota: fenomeni di intolleranza al farmaco, che si manifestano con lieve e transitorio bruciore o irritazione in sede di applicazione² |
Sovradosaggio:
Le manifestazioni tossiche di sovradosaggio di benzidamina per via sistemica consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Benzidamina L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. In caso di sovradosaggio acuto, è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Cetilpiridinio I sintomi conseguenti all?ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi asfissia, depressione del SNC, ipotensione e coma. Tuttavia tali dosi tossiche di cetilpiridinio cloruro non possono essere raggiunte neppure con l?assunzione di un numero superiore a 10 confezioni di prodotto. Il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.
Gravidanza ed allattamento:
Non esistono controindicazioni all?uso topico della benzidamina e cetilpiridinio in gravidanza o durante l?allattamento.
- Detraibilità
- Si
- Forma Farmaceutica
- COLLUTORIO
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