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Biatain Silicone
Prodotto fabbricato senza lattice di gomma naturale.
Non contiene ftalati.
Descrizione
Il nuovo Biatain Silicone è una medicazione assorbente pluristratificata composta da due strati assorbenti, due strati in film di poliuretano, uno esterno e uno interno, e un adesivo sensibile alla pressione (PSA) che tiene insieme i due strati assorbenti.
L?ultimo strato, a contatto con la lesione e la cute, è in delicato silicone adesivo perforato.
Il primo strato assorbente, ricoperto in silicone perforato, è costituito dalla schiuma di poliuretano Biatain, pluristratificata, idrofila, a struttura alveolare verticale.
Grazie alla speciale tecnologia alveolare verticale 3D assorbe ed evita il rilascio dell?essudato anche sotto compressione, creando così l?ambiente umido ideale per il processo di guarigione della lesione, ed evitando la macerazione della cute perilesionale.
La schiuma di poliuretano è posizionata senza gradini allo stesso livello della lesione evitando eventuali segni da pressione sulla cute perilesionale.
A contatto con l?essudato la schiuma si conforma in modo ottimale al letto di lesione riducendo gli spazi morti dove possono annidarsi i batteri.
Il secondo strato assorbente, superiore rispetto al primo, a contatto con il film di poliuretano esterno, è un tampone Superassorbente idrocapillare costituito da polietilene, fibre di cellulosa (CMC) e SAP (Particelle Super Assorbenti in polimeri di poliacrilato di sodio).
L?assorbimento istantaneo dell?essudato in eccesso che passa attraverso il primo strato in schiuma di poliuretano, conferisce l?effetto di idrocapillarità al tampone super assorbente: i fluidi vengono assorbiti verticalmente e distribuiti sia verticalmente sia orizzontalmente.
Infatti, i polimeri di cellulosa e SAP a contatto con l?essudato cambiano di fase, gelificando.
Il gel che si forma consente di mantenere l?ambiente umido ottimale per la guarigione delle lesioni e di garantire un alto livello di ritenzione anche sotto compressione.
I due strati assorbenti sono tenuti insieme dal PSA, Adesivo Sensibile alla Pressione, che previene la delaminazione degli strati assorbenti quando questi entrano a contatto con l?umidità in seguito all?assorbimento dell?essudato.
Lo strato in film di poliuretano esterno, a contatto diretto con lo strato Superassorbente, crea una barriera verso i batteri esogeni ed inquinanti esterni ed assicura un?elevata traspirabilità. Garantisce, inoltre, una gestione ottimale dei fluidi grazie alla sua elevata permeabilità.
Lo strato in film di poliuretano interno che aderisce alla schiuma di poliuretano da un lato e al silicone dall?altro, crea uno strato intermedio che impedisce la delaminazione della schiuma in presenza di ambiente umido.
Lo strato esterno in silicone adesivo a contatto con la lesione e la cute, è perforato (con tecnologia brevettata Coloplast) lungo tutta la superficie sia della schiuma sia del bordo.
Lo strato adesivo in silicone è delicato e non causa traumi alla lesione durante i cambi e l?applicazione della medicazione.
La perforazione in corrispondenza della schiuma di poliuretano permette il passaggio dell?essudato verso lo strato assorbente della medicazione, e garantisce, inoltre, un?adesione sicura della medicazione.
La perforazione sui bordi assicura un?adeguata traspirazione e l?evaporazione dell?umidità dalla cute.
Indicazioni
Lesioni cutanee acute e croniche da mediamente ad altamente essudanti.
Biatain Silicone aiuta a prevenire il flittene post-operatorio.
Tempo di permanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3-4 giorni.
Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni.
Controindicazioni e incompatibilità
In caso di reazioni allergiche, si prega di contattare Coloplast per informazioni sui componenti.
Le medicazioni Biatain e le medicazioni secondarie devono essere rimosse prima di un trattamento radioattivo (raggi X, trattamento ad ultrasuoni, diatermia e microonde).
Non utilizzare le medicazioni Biatain con soluzioni ossidanti quali ipoclorito ed acqua ossigenata.
Composizione
Film di poliuretano esterno e interno, schiuma di poliuretano, fibre di cellulosa (CMC), poliacrilato di sodio, polietilene, adesivo (PSA), strato adesivo in Silicone perforato.
| Prodotto | Assorbimento g/m2, 1 ora | Assorbimento g/m2, 24 ore | Assorbimento sotto compressione g/m2, 24 ore | Permeabilità (MVTR) g/m2, 24 ore | Gestione dei Fluidi (FHC) g/m2, 24 ore |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con strato adesivo in silicone | 13860 | 9100 | 10460 | 7400 | 16500 |
Sterilizzazione
Biatain Silicone è sterilizzato con ossido di etilene.
Su ogni confezione compare il numero di lotto e la data di scadenza.
Validità
3 anni dalla data di produzione, salvo diversa indicazione riportata nella confezione.
Codici
| Tipo | Codice Commerciale | Misura (cm) | Codice CND | Codice ISO | Codice GMDN |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33434 | 7,5x7,5 | M04040602 | 09.21.12.003 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33435 | 10x10 | M04040602 | 09.21.12.003 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33436 | 12,5x12,5 | M04040602 | 09.21.12.003 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33437 | 15x15 | M04040602 | 09.21.12.003 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33438 | 17,5x17,5 | M04040602 | 09.21.12.006 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33400 | 10x20 | M04040602 | 09.21.12.003 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33401 | 10x30 | M04040602 | 09.21.12.006 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33404 | 15x19 Sacro | M04040602 | 09.21.12.012 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33405 | 25x25 Sacro | M04040602 | 09.21.12.012 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33406 | 18x18 Tallone | M04040602 | 09.21.12.012 | 44970 |
| Medicazione in Schiuma di Poliuretano superassorbente con adesivo in silicone | 33408 | 14x19,5 Multisite | M04040602 | 09.21.12.012 | 44970 |
Confezionamento
| Unità d'uso | 1 medicazione in confezione singola |
| 33434 | 10 unità d?uso 135 x 147 mm |
| 33435 | 10 unità d?uso 165 x 177 mm |
| 33436 | 10 unità d?uso 166 x 177 mm |
| 33437 | 5 unità d?uso 220 x 227 mm |
| 33438 | 5 unità d?uso 226 x 227 mm |
| 33400 | 5 unità d?uso 150 x 250 mm |
| 33401 | 5 unità d?uso 350 x 150 mm |
| 33404 | 5 unità d?uso 200 x 250 mm |
| 33405 | 5 unità d?uso 300 x 300 mm |
| 33406 | 5 unità d?uso 230 x 250 mm |
| 33408 | 5 unità d?uso 190 x 250 mm |
Indicazioni su Confezionamento Primario (Unità d?uso)
Prodotto monouso, marchio CE, indicazione produttore, codice lotto produzione, data di scadenza, indicazione di fabbricazione senza lattice di gomma naturale, stato microbiologico (sterilità per irradiazione), informazioni di movimentazione, istruzioni di utilizzazione.
Conservazione del prodotto
I prodotti devono essere conservati a temperatura ambiente (25°C).
Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento.
Non disperdere nell?ambiente in quanto non è Biodegradabile.
- Dispositivo Medico
- Si
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