FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
104349042 - SERESTO*70CM CANI >8KG
DENOMINAZIONE
SERESTO 4,50 G + 2,03 G, COLLARE PER CANI > 8 KG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti, piretrine e piretroidi, a
ssociazioni di flumetrina.
PRINCIPI ATTIVI
Un collare da 70 cm (45 g) contiene come principi attivi 4,5 g di imid
acloprid e 2,03 g di flumetrina. Eccipienti: per l'elenco completo deg
li eccipienti, vedere sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), dibutiladip
ato, propilenglicole dicaprilcaprato, olio di soia epossidato, acido s
tearico, polivinilcloruro.
INDICAZIONI
Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci ( Cteno
cephalides felis, C. canis ) per 7-8 mesi. Protegge l'ambiente circost
ante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi. Seresto pu
o' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il
controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Il prodotto ha pe
r 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) contro le in
festazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Derma
centor reticulatus ) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro l
e infestazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche
gia' presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uc
cise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate
e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' present
i sul cane al momento dell'applicazione. La prevenzione delle infestaz
ioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l'applicazione del c
ollare. Il prodotto fornisce protezione indiretta nei confronti della
trasmissione dei patogeni Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis da pa
rte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , riducendo cosi' il
rischio di babesiosi canina e ehrilichiosi canina per 7 mesi. Riduzion
e del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione
da flebotomi fino a 8 mesi. Per il trattamento dell'infestazione da p
idocchi pungitori/masticatori ( Trichodectes canis ).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non trattare cuccioli di eta' inferiore a 7 settimane. Non usare in an
imali con ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si
devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collar
i intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un periodo di
8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, senza os
servare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lie
vi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi il colla
re possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci mo
lli).
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso cutaneo. Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani
male.
POSOLOGIA
Uso cutaneo. Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani
male. A cani oltre 8 kg applicare un collare di 70 cm di lunghezza. A
cani di piccola taglia fino a 8 kg di peso corporeo applicare un colla
re per cani <= 8 kg, di 38 cm di lunghezza. Solo per uso esterno. Togl
iere il collare dal sacchetto protettivo appena prima dell'uso. Srotol
are il collare e assicurarsi che non ci siano refusi dei connettori di
plastica all'interno del collare. Regolare il collare intorno al coll
o dell'animale senza stringere troppo (a titolo di guida, dovrebbe ess
ere possibile inserire 2 dita tra il collare e il collo dell'animale).
Far scorrere il collare in eccesso attraverso il passante e tagliare
qualsiasi parte in eccesso di oltre 2 cm. Il collare deve essere indossat
o continuamente per un periodo di protezione di 8 mesi e dovrebbe esse
re rimosso dopo il periodo di trattamento. Controllare periodicamente
e aggiustare la misura se necessario, in particolare quando i cuccioli
sono in rapida crescita. Questo collare e' dotato di un meccanismo di
chiusura di sicurezza. Nel caso estremamente raro in cui un cane rest
i impigliato, la forza dell'animale e' solitamente sufficiente ad alla
rgare il collare permettendogli di liberarsi rapidamente.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna particolare condizio
ne di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario c
onfezionato per la vendita: 5 anni.
AVVERTENZE
Generalmente, le zecche verranno uccise e cadranno dall'ospite entro 2
4-48 ore dall'infestazione, senza aver assunto un pasto di sangue. Non
e' possibile escludere che singole zecche si attacchino dopo il tratt
amento. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si p
uo' completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da
parte delle zecche. Sebbene sia stata dimostrata una significativa rid
uzione dell'incidenza di Leishmania infantum nei cani, il prodotto ha
mostrato un'efficacia repellente (anti-feeding) ed insetticida variabi
le contro il flebotomo Phlebotomus perniciosus. Di conseguenza, posson
o verificarsi punture da flebotomi e la trasmissione di Leishmania inf
antum non puo' essere completamente esclusa. Il collare deve essere ap
plicato poco prima dell'inizio del periodo di attivita' dei flebotomi
vettori corrispondente alla stagione di trasmissione di Leishmania inf
antum e indossato continuamente durante il periodo a rischio. Idealmen
te, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagi
one delle pulci o delle zecche. Come per tutti i prodotti topici impie
gati a lungo termine, i periodi di eccessiva caduta stagionale del pel
o possono provocare una lieve e transitoria riduzione dell'efficacia a
causa della perdita di parte dei principi attivi legati al pelo. Il r
eintegro dei principi attivi dal collare inizia immediatamente ristabi
lendo una totale efficacia senza alcun trattamento aggiuntivo o sostit
uzione del collare. Per un controllo ottimale del problema delle pulci
in ambienti domestici gravemente infestati, puo' essere necessario tr
attare l'ambiente con un insetticida adatto. Il prodotto e' resistente
all'acqua e resta efficace anche se l'animale si bagna. Tuttavia, dev
ono essere evitati una prolungata e intensa esposizione all'acqua, non
che' abbondanti lavaggi con shampoo, poiche' la durata dell'attivita'
puo' risultare ridotta. Gli studi dimostrano che il lavaggio mensile c
on shampoo o l'immersione in acqua non riducono in modo significativo
la durata di 8 mesi di efficacia contro le zecche dopo redistribuzione
dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto contro
le pulci si riduce gradualmente a partire dal quinto mese. L'influenza
dello shampoo o dell'immersione in acqua per quanto riguarda la trasm
issione della leishmaniosi canina non e' stata esaminata. Precauzioni
speciali per l'impiego negli animali: non applicabile. Precauzioni spe
ciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prod
otto agli animali Tenere il sacchetto contenente il collare nella conf
ezione fino al momento dell'utilizzo. Come con tutti i prodotti medici
nali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con il c
ollare o di metterlo in bocca. Non consentire che gli animali che indo
ssano il collare dormano nello stesso letto del proprietario, soprattu
tto se bambini. L'imidacloprid e la flumetrina vengono rilasciati cont
inuamente dal collare alla pelle e al pelo mentre il collare viene ind
ossato. Il prodotto puo' causare reazioni di ipersensibilita' in alcun
e persone. Persone con nota ipersensibilita' (allergia) ai componenti
del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
In casi molto rari, in alcune persone il prodotto puo' causare irritaz
ione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. In caso di irr
itazione agli occhi, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua fr
edda. In caso di irritazione della pelle, lavare la pelle con sapone e
acqua fredda. Se i sintomi persistono si raccomanda di consultare un
medico e di mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Eliminare
immediatamente tutti i residui o i ritagli del collare (vedere sezion
e 4.9). Dopo avere applicato il collare, lavarsi le mani con acqua fre
dda. Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non
ci si devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 c
ollari intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un period
o di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, sen
za osservare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo
e lievi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi il
collare possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. fe
ci molli). Incompatibilita': nessuna nota.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (> 8 kg).
INTERAZIONI
Nessuna nota.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott
oposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi nei primi giorni dopo l'applicazione, negli animali che n
on sono abituati ad indossare collari, possono essere osservati distur
bi comportamentali, che possono comprendere il nascondersi, vocalizzar
e, iperattivita', leccarsi e / o toelettarsi eccessivamente o il gratt
amento del sito di applicazione. In casi molto rari e' stata segnalata
aggressivita' dopo l'applicazione del collare. Assicurarsi che il col
lare sia regolato correttamente. Possono insorgere reazioni nel sito d
i applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo. Queste reazion
i sono state riportate come rare e solitamente si risolvono entro 1-2
settimane. In singoli casi, puo' essere raccomandata una temporanea ri
mozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi. In casi molto rar
i, possono insorgere reazioni nel sito di applicazione quali dermatiti
, infiammazione, eczema, lesioni o emorragie, in questi casi si raccom
anda la rimozione del collare. In rari casi possono manifestarsi sinto
mi neurologici come atassia, convulsioni e tremore. In questi casi si
raccomanda la rimozione del collare. Inoltre, in rari casi nei cani, p
ossono manifestarsi inizialmente reazioni leggere e transitorie come d
epressione, cambiamento nell'appetito, salivazione, vomito e diarrea.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti con
venzioni: molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazio
ni avverse) comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tra
ttati) non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali tr
attati) raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali tratta
ti) molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse
le segnalazioni isolate)
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio sia con flumetrina che con imidacloprid in ratti
e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilita' o sulla ri
produzione e non hanno mostrato alcun effetto teratogeno o fetotossico
. Tuttavia, negli animali di destinazione, non e' stata stabilita la t
ollerabilita' del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'all
attamento e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non
e' raccomandato nelle cagne gravide o in lattazione.
