Frontline tri-act 3pipette cani da 2-5kg antiparassitario

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:

104672023 - FRONTLINE TRI-ACT*3PIP 2-5KG

DENOMINAZIONE 

FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 2-5 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA 

Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI 

Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 33,8 mg, permetrina 252,4 mg.

ECCIPIENTI 

N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena media.

INDICAZIONI 

Nei cani: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci

e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (antifeeding) ne

i confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci: trattam

ento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e

prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un tra

ttamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il

prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico pe

r la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagn

osticata da un veterinario. Zecche: trattamento e prevenzione delle in

festazioni da zecche (Dermacentor reticulatus , Ixodes ricinus, Rhipic

ephalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus ,

Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus,

Rhipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e

repelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4

settimane dal trattamento. Zanzare e flebotomi: repelle (attivita' ant

i-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le

zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i f

lebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per

3 settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantu

m veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane.

L'effetto e' indiretto a causa dell'attivita' del prodotto nei confro

nti del vettore. Mosche cavalline: repelle (attivita' anti-feeding) ed

elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR 

Non usare in animali malati o convalescenti. Questo prodotto si deve u

sare solo nei cani. Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebb

ero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. Non usare in

casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE 

Topica.

POSOLOGIA 

Per uso esterno. La dose minima raccomandata e' 6,76 mg di fipronil/kg

di peso corporeo, e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml di

soluzione spot-on per kg di peso corporeo. L'impiego del prodotto si

deve intendere esclusivamente per il trattamento di infestazioni confe

rmate o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia nec

essaria anche l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti dei

flebotomi e/o delle zanzare e/o delle mosche cavalline. La ripetizione

del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell'esposizione

agli ectoparassiti. In questi casi, l'intervallo tra due trattamenti

consecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane. Modalita' di sommin

istrazione: uso spot-on. Scegliere la pipetta della dimensione adatta

in base al peso del cane. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizza

re la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda

il piu' possibile al peso corporeo del cane. Il prodotto si deve appl

icare in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di appli

cazione da parte del cane. Questi punti sono alla base della testa e a

lla base del collo tra le scapole. Rimuovere i blister dal confezionam

ento e separare un blister. Rimuovere la pipetta tagliando lungo la li

nea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere

piegato l'angolo marcato. Tenendo la pipetta in posizione verticale lo

ntano dal viso e dal corpo, tagliare l'apice della pipetta con un paio

di forbici, per aprirla. Separare il pelo sul dorso del cane fino a r

endere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pel

le. Premere la pipetta, applicando circa la meta' del contenuto alla b

ase della testa. Per svuotare la pipetta ripetere l'applicazione alla

base del collo tra le scapole. Per un risultato ottimale, assicurarsi

che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.

CONSERVAZIONE 

Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superio

re ai 25 gradi C.

AVVERTENZE 

E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi

o zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificasser

o condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere c

ompletamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artr

opodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle pri

me 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche ve

ngano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al

momento dell'applicazione del prodotto. La protezione immediata contro

le punture dei flebotomi non e' documentata. Per la riduzione del ris

chio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phleb

otomus perniciosus ), i cani trattati devono essere tenuti in un ambie

nte protetto nelle prime 24 ore successive all'applicazione iniziale.

Il prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli

animali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (a

d esempio, nuoto, bagni). Tuttavia, si consiglia di non lavare o perme

ttere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evita

re di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quant

o questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell'effica

cia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa d

i nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Si d

evono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivo

no nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l'infest

azione ambientale, si consiglia in aggiunta, l'impiego di un trattamen

to ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativi s

tadi larvali. In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in can

i di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, non e

' raccomandato. Prestare attenzione per evitare il contatto del medici

nale veterinario con gli occhi del cane. E' importante assicurarsi che

il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a l

eccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata,

dopo l'applicazione. A causa della particolare fisiologia dei gatti ch

e impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la per

metrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali

in questa specie. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare i

l gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un v

eterinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al

prodotto, separare i cani trattati dai gatti finche' il sito di applic

azione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non lec

chino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con que

sto prodotto. In caso si verificasse un'esposizione di questo tipo, ri

correre immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gatt

i e nei conigli. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinal

e veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irritazione

alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in cont

atto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola vers

o il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gli o

cchi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamente c

on acqua abbondante. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un

medico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durante

la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pe

lle con acqua e sapone. Se l'irritazione cutanea persiste o si riprese

nta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita' a fipr

onil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodot

to e' nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare,

bere o mangiare durante l'applicazione. Lavare le mani dopo l'uso. In

caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e con

sultare un medico. Poiche' in caso di esposizione a dosi significative

, l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurre fetotossicita' e terato

genicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evitar

e il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali tratt

ati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve

permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' il s

ito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non trat

tare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore del

la sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire co

n i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette n

el blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono essere imm

ediatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore accesso.

Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli orga

nismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsi

d'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Sovradosaggio: l'innoc

uita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima in c

ani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e nei

cuccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta). Gli effe

tti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neurol

ogici, emesi e diarrea. Questi effetti sono transitori e generalmente

si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Il rischio di insorge

nza di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quind

i gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del for

mato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.

TEMPO DI ATTESA 

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE 

Cani (2-5 Kg).

INTERAZIONI 

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI 

Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione de

lla cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizz

ato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l

'impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilita' agl

i stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, atassia e al

tri disturbi nervosi), vomito anoressia e ipersalivazione sono stati r

iscontrati molto raramente dopo l'impiego. Se il cane dovesse leccare

il sito di applicazione, si possono osservare ipersalivazione transito

ria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando l

e seguenti convenzioni: -molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattat

i manifesta reazioni avverse) -comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali

su 100 animali trattati) -non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali

su 1.000 animali trattati) -rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su

10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 anim

ali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO 

Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evid

enziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezz

a del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento no

n e' stata stabilita. L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel

medicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali

da laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conform

emente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.